YY/T 1605-2018 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） Hemoglobin Alc testing kit(latex immunoturbidimetric method)

本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒（以下简称：试剂盒），包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒。 YY/T 1605-2018 糖化血红蛋白测定试剂盒 　 　 （ 胶 乳 免 疫 比 浊 法 ） Hemoglobin Alc testing kit(latex immunoturbidimetric method) 2018-02-24发 布 2019-03-01实 施 国家食品药品监督管理总局发布 庐 ” ” “ ‘ 气 禽 淤 蠹 YY/T 1605-2018 刖 吕 　　本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草 。 　　请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 　　本标准由国家食品药品监督管理总局提出 。 　　本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 （ SAC/TC 136） 归口 。 　　本标准起草单位：北京市医疗器械检验所 、 中生北控生物科技股份有限公司 、 长春迪瑞医疗科技股 份 有 限 公 司 、 英 科 新 创 （ 厦 门 ） 科 技 有 限 公