YY/T 1578-2018 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） Glycated albumin assay kit(enzymatic method)

本标准规定了糖化白蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于酶法对人血清或血浆中的糖化白蛋白进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
糖化白蛋白测定试剂盒如包含白蛋白测试组分，白蛋白测定试剂的技术要求参考相应标准。 YY/T 1578-2018 糖化白蛋白测定试剂盒 （ 酶法 ） Glycated albumin assay kit(enzymatic method) 2018-02-24发 布 2019-03-01实 施 龠 ’ ‘ “ 『 “ ’ “ ’ “ ” ‘ ’ ‘ ” YY/T 1578-2018 刖 言 　　本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草 。 　　请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 　　本标准由国家食品药品监督管理总局提出 。 　　本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 （ SAC/TC 136） 归口 。 　　本标准起草单位：北京市医疗器械检验所 、 北京九强生物技术股份有限公司 、 四川迈克科技生物股 份有限公司 、 宁波美康生物科技股份有限公司 、 上海复星长征医学科学有限公司 。 　 　 本 标 准 主 要 起 草 人 ： 毕 春 雷 、 陈