YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性

本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求描述了相应的评价方法。 本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程使用过程和更新过程的可追溯性活动。 本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。