YY/T 1811-2022 补体4测定试剂盒（免疫比浊法） Complement 4 testing kit (immunoturbidimetric method)

本文件规定了补体4测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于免疫比浊法（免疫透射比浊法和免疫散射比浊法）对人血清或血浆中的补体4进行定量检测的试剂盒，包括在半自动、全自动生化分析仪或特定蛋白分析仪上使用的试剂盒。 YY/T 1811-2022 补体4测定试剂盒 （ 免疫比浊法 ） Complement 4 testing kit (immunoturbidimetric method) 2022-05-18发 布 2023-06-01实 施 爨 国 家 龋 蹈 解 局 发 布 刮净屋‘0伪 YY/T 1811-2022 刖 青 　　本文件按照GB/T 1.1-2020《 标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则 》 的规定 起草 。 　　请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 ， 　　本文件由国家药品监督管理局提出 。 　　本文件由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 （ SAC/ TC 136） 归口 。 　　本文件起草单位：重庆医疗器械质量检验中心 、 重庆中元汇吉生物技术有限公司 、 北京利德曼生化 股 份 有 限 公 司 、 罗 氏 诊 断 产 品 （ 上 海 ） 有 限 公 司 、