YY/T 0573.4-2020 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 Sterile hypodermic syringes for single use- Part 4: Syringes with re-use prevention frature
- 标准类别:[YY] 医药行业标准
- 标准大小:
- 标准编号:YY/T 0573.4-2020
- 标准状态:现行
- 更新时间:2023-10-30
- 下载次数:次
标准简介
YY/T0573的本部分规定了具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器(以下简称注射器)的术语和定义、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。
本部分适用于由塑料材料制成,带针或不带针的,用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器,也适用于防意外针刺伤注射器的防止重复使用的性能,本部分并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。
本部分不适用于玻璃注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器及预装药液的注射器.本部分中未涉及注射器与注射药液的相容性。
本部分没有规定自毁特性的设计要求。
注:当注射器用于超出本部分规定的预期用途时,则其他标准适用。Y/T 0573.4-2020
代 替YY 0573.4-2010
一次性使用无菌注射器
第4部分:防止重复使用注射器
Sterile hypodermic syringes for single use-
Part 4: Syringes with re-use prevention frature
(ISO 7886-4:2006, MOD)
2020-02-26发 布 2021-03-01实 施
国家药品监督管理局发布
中华人民共和国医药
行 业 标 准
一次性使用无菌注射器
第4部分:防止蚕复使用注射器
YY/T 0573.4-2020
中 国 标 准 出 版 社 出 版 发 行
北京市朝阳区和平里西街甲2号 ( 100029)
北京市西城区三里河北街16号 ( 100045)
网 址 www.spc.net.cn
总编室.(010)6853353
标准截图
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