YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法 Guide for radial loading of balloon expandable and self expanding vascular stents

本标准规定了开发测量球囊扩张血管支架径向强度或塌陷压力及自扩张血管支架慢性外展力的体外试验方法的指导原则。
本标准适用于管状结构的球囊扩张和自扩张支架。本标准适用于裸支架和覆膜支架，但不适用于分叉支架及非圆截面的支架或锥形支架。　YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的 　　　径向载荷测试方法 Guide for radial loading of balloon expandable and 　 　 　 　 　 self expanding vascular stents 2019-07-24发 布 2020-08-01实 施 国家药品监督管理局发布 YY/T 1660-2019 　　　　　　　　　　　　　　一 　 前 　 　 　 　 　 曰 　　本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草． 　　请注意本文件的某些内容可能涉及专利．本文件的发布机构不承担识别这些专利的贵任． 　　本标准由国家药品监督管理局提出． 　　本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会 （ SAC/TC 110/ SC2） 归 口 ． 　 　 本 标 准 起 草 单 位 ： 天 津 市 医 疗 器 械 质 量 监 督 检 验 中 心 、 上 海