YY 1727-2020 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法） Human immunodeficiency virus antibodies in human oral mucosal transudate detecting kits (Colloidal gold immuno-chromatography)

本标准规定了口腔黏膜渗出液(Oral Mucosal Transudate,OMT)人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理，对人口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒1型和2型(HIV-1/2)抗体进行定性检测的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)。 ‘ YY 1727-2020 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体 　 　 　 　 　 　 　 检 测 试 剂 盒 　　　　 （ 胶体金免疫层析法 ） Human immunodeficiency virus antibodies in human oral mucosal 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　transudate detecting kits 　 　 　 　 　 (Colloidal gold immuno-chromatography) 2020-06-30发 布 2022-06-01实 施 鼬 YY 1727-2020 刖 旨 　　本标准为强制性行业标准 。 　　本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草 。 　　请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 　　本标准由国家药品监督管理局提出 。 　　本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 （ SAC/