YY 9706.249-2023 正式版 医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

本文件替代YY 0668—2008 本文件规定了多参数患者监护仪(以下简称ME设备或ME系统)的基本安全和基本性能要求。 本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪其预期在专业医疗机构内使用以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。 注:在本文件中孕妇和其胎儿被认为是单一患者。 本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。 本文件未规定单独生理监护单元的要求如心电图(ECG)、有创压和脉搏血氧其要求在相关专用标准中以独立式医用电气设备的角度有所规定。当多参数患者监护仪被集成到其他医用电气设备或医用电气系统时其他相关标准也适用。 示例:合并人重症护理呼吸机中的多参数患者监护仪也适用于GB 9706.212。