YY/T 1026-2019 牙科学 牙科银汞合金 Dentistry--Dental amalgam

本标准规定了牙科银汞合金用银合金(包括牙科汞)的要求、取样、试验方法、包装、标识和生产厂说明书。
本标准适用于散装银合金、片剂银合金及胶囊装银合金(例如预装胶囊)。
本标准适用于单独供应的银合金或者汞。对于牙科汞，仅限于以汞包或预装胶囊形式提供的汞。
以这两种形式提供的汞，其质量也限于够且仅够一次调和。一个胶囊或者汞包中的牙科汞的质量应足够产生一个均质可塑体，约可用于单颗牙的一个小的或中等尺寸的修复体。本标准不适用于单个原始包装中的质量大于上述要求的汞(例如散装的牙科汞)。散装的牙科汞不符合本标准。
本标准不适用于利用金属合金粉末和液体合金在环境温度下发生固化反应制作牙科修复体的金属材料。
注:牙科汞的纯度应不小于99.99%，因此是一种高工业纯度的金属元素，不是合金。 YY/T 1026-2019 　代替YY 1026-2009 牙科学牙科银汞合金 Dentistry-Dental amalgam (ISO 24234 :2015 ,MOD) 2019-07-24发 布 2020-02-01实 施 国家药品监督管理局发布 YY/T 1026-2019 　　　　　　　　　　　　　　一 　 前 　 　 　 　 　 曰 　　本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草． 　　本标准代替YY 1026-2009《 牙科学汞及银合金粉 》 ， 与YY 1026-2009相比 ， 除编辑性修改外 主要技术变化如下： 　　 — —修改标准名称 ， 指明标准所含的内容和要求． 　　 — —本标准不再适用于大包装的牙科汞 （ 散装汞 ） ．通过限制牙科汞的供应满足本标准的要求 ， 通 　　　　常所关心的由于销售大包装汞 （ 所应用 ） 所造成的对环境的影响得到了限制． 　　 — —由于在本标准的适用范围中去掉了大包装的牙科汞