YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南 Tissue engineering medical device products-Standard guide for characterization and testing of biomaterial scaffolds

本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。
本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。 YY/T 1616-2018 代 替YY/T 0606.5-2007 　　组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南 Tissue engineering medical device products-Standard guide for 　 　 　 characterization and testing of biomaterial scaffolds 2018-11-07发 布 2019-11-01实 施 ／ ’ “ ‘ 气 国 家 药 品 监 督 管 理 局 发 布 、 ；： ： t鬻 ／ 　 、 、 ～ ， 一 一 尹 YY/T 1616-2018 目 次 前 言 ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ 工 引 言 ？...............................................