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YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法加速老化试验指南正式清晰版

标准简介

本标准规定了设计加速老化方案的指南。本标准适用于快速确定GB/T 19633.1—2015中所规定的无菌屏障系统的无菌完整性和其包装材料组件的物理特性受所经历的时间的影响。本标准不适用于实时老化方案。替代YY/T 0681.1-2009

标准截图

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