首页 > 医疗器械
  • T/CSBME 064-2022 骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分:数据集2023-09-11
  • BS EN ISO 10993-4-2017 医疗器械的生物学评价 选择与血液相互作用的测试 Biological evaluation of medical device...2023-09-06
  • GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 Biological evaluation of medical devices- P...2023-08-11
  • YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验2023-08-02
  • YY/T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法2023-08-02
  • YY/T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型...2023-08-02
  • YY 0989.3-2023 手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器2023-07-23
  • GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 Biological evaluation of medical devi...2023-06-27
  • YY/T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验2023-06-07
  • YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认...2023-04-19
  • GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验2023-03-29
  • GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量2023-03-28
  • GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征...2023-03-28
  • GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架2023-03-28
  • GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南2023-03-28
  • YY/T 1833.2-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求2023-03-15
  • YY 0671-2021 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件2023-03-14
  • YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性2023-03-14
  • YY/T 1879-2022 医疗器械唯一标识创建和赋予2023-03-11
  • YY/T 1808-2021 医疗器械体外皮肤刺激试验2023-03-10
  • YY/T 1770.1-2021 医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验2023-03-09
  • YY/T 1854-2022 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法2023-03-09
  • SN/T 5473.2-2022 出口医疗器械检验技术要求 第2部分:病员监护仪2023-03-09
  • YY/T 1833.3-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分:数据标注通用要求2023-03-08
  • YY/T 1833.1-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语2023-03-08