JB/T 20043-2004 旋转式切药机

中华人民共和国制药机械行业标准JB20039、200402004JB/T20041~20043-2004锤式粉碎机刀式分粒型粉碎机往复式切药机洗药机旋转式切药机2004-02-05发布2004-0601实施cs11.120.30B中华人民共和囻制药机械行业标准JB/T200432004代静YYr01401993旋转式切药机Rotary herbal medicine slicing machine20040205发布2004-06-01实施JBT20043-2004目次前言1范围1412规范性引用文件…+++++413术语和定义4分类和型号5要求6试验方法437检验规则8标志、包装、运输和贮存JHT200432004前言本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GBT11-200T1.2200标准化工作导则的要求对YYT01401993《旋转式切药机》进行修订。本标准自实施之日起代替YYro140-1993本标准与YY/T0140-1993相比,主要技术内容变化如下:a)删除的主要章、条如下:引用标准中的GBT3785、CB5083,CBT1011lTB8、ZB3005.1、5.2、5.8、5.11.15,11,2各条款b)修订的主要章、条如下:噪声测量方法:由GBT3768矩形法改为按GBT16769声压级法;↓1中产品型号编制方法改按YY/T0216编制;电气系统安全要求和试验方法按GB526,1-2002,并由2项改为8项c)增加的主要章、条如下标牌的内容(见8.1.1);应用GBT600.4控制刀具质量(见634.2)。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位:河南省周口制药机械厂有限公司。本标准主要起草人:赵留柱、李铁山、马式玉。JBT20043-2004旋转式切药机1范围本标准规定了旋转式切药机的术语和定义、分类和型号、要求、试验方法检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于旋转式切药机2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研充是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准GHT191包装贮存图示标志GB5226.1-2002机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件GBT60604表面粗糙度比较样块抛光加工表面CBT6388运输包装收发货标志GBT9969.1-1998工业产品使用说明书总则CBT133标牌GBT13384机电产品包装通用技术条件GT16769金属切削机床嗓声声压级测量方法YY/T0216制药机械产品型号编制方法3术语和定义刀片有效使用长度 blade use length efficiently刀片经淬火、渗碳或贴钢等处理后,直接用于切药部分的长度4分类和型号4.1切药机型号按YYT0216编制。4.2型号型号标记由产品功能代号、型式特征代号及规格代号等组成。JBT200432004改进设计号:以A、B、C…为序规格代号:出药口宽度型式特征代号:旋转式产品功能代号:切药机械43标记示例Z120A型:表示经过第一次改进设计,出药口宽度120nm的旋转式切药机5要求5.1材料要求5.1.1直接接触药物的零部件,应采用无毒、耐腐蚀,不与药物发生化学反应或吸附药物的材料。52工作性能要求52.1运转机构应传动平稳,负载时噪声小于75dB(A)。522进、退料装置操作方便,易于控制523运转部位的轴承、铜套、负载时温度应小于45℃。524切片厚度调节应准确,切制后的药物应符合表1的要求襄1切片厚度的允许误差厚度范国允差≥0.8~1.5±0.2>15-3.0±0.3>3.0-5.0±0.4>5.0-10±0.8>10-18>30-50总合格率>80%525设备用润滑油(脂)应密封无泄漏53机构性能要求531切刀旋转运动机构应轻快,刀刃与药口下沿间隙小于015m,切刀与下沿接触线应大于药口宽度的80%。532刀片夹紧机构应可靠,不得有因振动等产生松动的可能533各机构应易于拆换和清洗534刀片质量要求534.1刀片硬度HRC2°~HRCS6,刀刃宽度应大于切药口宽度。刀片有效使用长度应大于总长JBT200432004的5342刀片刀刃表面粗糙度Ra值为3.2ym5343刀刃角度2-23,刀片平行度9级。54安全性能要求54.1电气系统安全要求5.4.1.1保护接地电路的连续性应符合GB522612002中192规定。54.1.2绝缘电阻应符合CB5226.1-200中193的规定。54.13耐压应符合GB5226.1-200中19.4的规定。5.414保护接地线路应符合GB5226.1200中8.2的规定。54.1.5按钮应符合GB5226.1-2002中10.2的规定5.4.1.6指示灯显示器应符合GB52261-2002中10.3的规定54.17电气配线应符合GB52261-200中第14章的规定54.1.8标记、警示标志和项目代号应符合CB5226.1-2002中第17章的规定。542安全防护要求54.2.1在入料口和自动送料部位应装有醒目的安全警示牌。人料口处应装有“紧急停机"按钮。54.2.2所有机械传动外露部位应加装防护罩网。6试验方法6.1材料核查材料的质量证明书,有异议时应进行检验。62工作性能试验6.21运转试验:负载运转,感观检查并按GBT16769的规定,用声级计测量噪声值。62.2进退料试验:用当归、川芎或代用料试验确认623温度试验:负载运转大于30mn,用点温计测量轴承、铜套温度。6.24厚度调节试验:将厚度调节值及实切厚度值按表1要求进行比较确认。625润滑油(脂)密封试验:感观检验63机构性能试验63.1刀片运动试验:切断电浮后,用塞尺测量刀刃与药口下沿间隙。切刀线接触处用红丹粉涂于药口下沿,手动盘车目测观察6.32夹刀锁紧试验:感观判别确认素固性能。633各机构易拆换易清洗试验:实际操作确认。634刀具质量试验:634.1硬度测试:用洛氏硬度计按图1指示位置测定,加权平均。刀刃宽度和刀片有效长度用直63.4.2粗糙度测定:按图1指示而和GBT6060.4规定用样块比较法测定。634.3刀刃角度和刀片平行度测定,在Ⅱ级平板上,用角度尺和百分表测定。JB/T20043-2004刀片硬度使测点位置伍6点均布图1刀片64安全性能试验64.1电气系统安全试验:6.41.1电气系统的保护接地电路的连续性、绝缘电阻、耐压试验等3项要求分别按GB5221200中192、19.3、194的规定进行检测64.12电气系统的保护接地电路、按钮、指示灯、显示器、配线、标记、警示标志和项目代号等要求,分别按CB5226.1-200中8.2、10.2、10.3第14章和第17章的规定进行检查64.2安全防护试验6421目检安全警示牌位置。通电试验急停功能。6.422目检、手感防护罩网的牢固性7检验规则7.1检验分类产品检验分出厂检验和型式检验。72出厂检验721产品按表2的要求逐项检验合格后准予出厂并附有产品合格证表2出厂检验项目日5.1.1,5.2.1,5.2.3,5.4.1,4-5.4.18,54.2.2524,531,53415415413722判定规则产品在检验中,如检验某项要求不合格时,允许修整后进行复验仍不合格则判定为该产品为不合格品。73型式检验7.3.1有下列情况之一时,应进行型式检验b)当产品的设计、工艺或使用材料涉及主要性能或重大改进时;c)间隔一年以上再次恢复生产时;JB/T20043-2004d)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时;e)国家质量监督机构提出型式检验要求时732抽样:型式检验的样机应从出厂检验合格的产品中,随机抽出一台进行检验7.3.3判定规则型式检验中,若电气安全性能的保护接地电路连续性、绝缘电阻、耐压有一项不合格则判定为该产品型式检验不合格。若其他性能项目有不合格项时,应加倍复测不合格项,仍不合格时则判定该产品型式检验不合格。8标志、包装、运输和贮存8.1标志8.1.1标牌应符合GBT1336标牌的规定。应包括下列内容a)名称型号;b)商标c)制造厂名或地址d)生产编号、出厂日期;e)采用标准号f)设备自重(kg8.1.2贮运标志应符合GBT191的规定。内容包括:a)收货单位和地点;b)名称型号c)发货单位和地点;d)“重心”、“怕雨”、“向上e)外型尺寸和重量(kg)。82包装821产品包装应按GBT13384的规定。822包装箱内应附有下列文件:a)产品合格证书b)装箱清单;c)专用工具清单d)设备基础图;)产品使用说明书823产品说明书应符合GBT991的规定,内容应包含:a)产品名称、型号、生产企业、地址、邮编和联系电话b)执行的产品标准;c)主要用途结构性能参数、使用操作注意事项警示及提示性说明、保护操作者和产品安全措施的说明JB/T2043-2004d)标示的图形符号、缩写内容的解释;e)安装调试方法、维修和保养方法、故障分析和排83运输产品应牢固地固定在运输工具上,严禁翻滚、碰撞、挤压84贮存仓库内贮存应放平不允许倒置或码放。露天存放时应加盖防雨遮布。