JB/T 20042-2004 洗药机

日中华人民共和国制药机械行业标准JB20039200402004JBT20041~200432004锤式粉碎机刀式分粒型粉碎机往复式切药机洗药机旋转式切药机2004-02-05发布2004-06-01实施cs11.120.30C93中华人民共和国制药机械行业标准JBT20042-2004代替YYT0137-1993洗药机Herbal medicine washing machine200402-05发布200406-01实施JB/T200422004目次前言…1范围2规范性引用文件3术语和定义…4分类和标记要求…6试验方法……3332338标志、包装运输和贮存…JB/T20042-2004前言本标准根据《药品生产质量管理规范》和GBT1.1200cBT1.220标准化工作导则的要求,对YYr037-1993《洗药机》进行修订本标准自实施之日起代替YYT0137-1993。本标准与YYT0137-1993相比,主要技术内容变化如下a)删除的主要章、条如下GBT1011l规定测定轴承等温度64.1中“检查…沉淀物状况b)修订的主要章、条如下一噪声测量方法由GBT3768改为按CBT16769的规定方法;出厂检验的判定规则,修改为:检验某项不合格可修整复验,仍不合格则判定产品为不合格品;一电气安全性能检验方法修改按GB5226.1-2002的规定,安全要求由2项修改为8项c)增加的主要章、条如下说明书的内容(见82.3)增加了出厂检验项目表(见表1);润滑油无泄漏要求(见524,6,2.4);一应用GB/T6060.4-1998检验刀具质量本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口本标准起草单位:河南省周口制药机械厂有限公词。本标准主要起草人:赵留柱、李铁山、马式玉。B/T20042-2004洗药机1范囫本标准规定了洗药机的术语和定义、分类和标记要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存本标准适用于滚筒式洗药机。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GBT191包装贮存图示标志GB5226.1—200机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件CBT6060,41998表面粗糙度比较样块抛光加工表面GBT6388运输包装收发货标志GBT996.1-1998工业产品使用说明书总则CBT1306标牌GBT13384机电产品包装通用技术条件GBT16769金属切削机床噪声声压级测量方法YY/T0216制药机械产品型号编制方法3术语和定义洗药机 herbal medicine machine通过翻滚、碰撞、冲刷、喷射等方法对药物进行清洗的机器4分类和标记4.1洗药机型号按YYT0216编制4.2型号型号标记由产品功能代号、型式特征代号及规格代号等组成JBT200422004改进设计号:以A、B、C-为序烷格代号:滚筒直径,mm型式特征代号:滚简式产品功能代号:洗药机械43标记示例Xr720A型:表示经过第一次改进设计,洗药滚筒直径720m的滚筒式洗药机。5要求5.1材料要求51.1直接接触药物的零部件,应无毒、耐蚀不与药物发生化学反应或吸附药物。52工作性能要求521运转机构应传动平稳负载时噪声小于65dB(A)。522进出料装置操作方便,易于控制。523运转部位的轴承、支架、负载时温度应小于45℃524设备用润滑油(脂)应密封无泄漏525外观平整光滑表面粗糙度Ra值为16m,内筒表面粗糙度Ra值为32m,外上封罩应用铰链连接526进、排水道应畅通,不得有溢水漏水。53安全性能53.1电气系统安全要求531.1保护接地电路的连续性应符合GB5261200中192规定53.1.2绝缘电阻应符合GB5226.1-2002中193的规定531.3耐压应符合CB5226,1-2002中194的规定。531.4保护接地线路应符合GB5226.1-200中8.2的规定531.5按钮应符合GB526,1-2002中10.2的规定。5316指示灯显示器应符合GB5261-2002中10.3的规定。531.7电气配线应符合GB5226.1—2002中第14章的规定。531.8标记、警示标志和项目代号应符合CB5226.1200中第17章的规定。532安全防护要求5321控制调速机构应有安全警示牌,不得有引起误操作的可能5322所有机械外露传动部位应加装防护罩网5323电气元部件位置应加装防水密闭罩盖。JB/T20042-20046试验方法6.1材料试验核查材料的质量证明书,有异议时应进行检验62工作性能试验6.2.1运转试验:负载运转,感观检查,并按GBT16769规定测量嗓声值622进出料试验:用当归、川芎或代用料试验确定。623温度试验:负载运转大于30mn,用点温计测量轴承、支架温度。624润滑油密封试验:运转10min后,手感、日测。625外观试验:手感、目测并按CBT60604规定。用样块比较法测定外表内筒粗糙度626进、排水道试验:实际操作确认6.3安全性能试验6.3.1电气安全性能试验:631.1电气系统的保护接地电路的连续性、绝缘电阻、耐压试验,分别按GB5226.1—2002中192、193、194规定进行检测。631.2电气系统的保护接地电路、按钮、指示灯、显示器、配线、标记、警示标志和项目代号,分别按CB52261200中82、10.2、10.3第14章和第17章的规定进行检查。632安全防护试验6321控制调速指示牌检验:目测6.32.2防护罩网检验:目测手感其牢固性。6323电气元部件防水密闭罩盖检验:目测。7检验规则7.1检验分类分出厂检验和型式检验。72出厂检验72.1产品按表1的要求逐项检验。合格后准予出厂并附有产品合格证表1出厂检验项目目类别检验项目般性能5.1.1,5.2,4,5,2.6,5.3,1,4-5.3.1,852.1,52.2,52.3,52.5,5.3.1,1-53.13722判定规产品在检验中,如发现检验内容某项不合格,允许修整复验。仍不合格则判定为该产品为不合格品。73型式检验73.1有下列情况之一时,应进行型式检验:T200422004a)新产品或老产品转产试制定型鉴定;b)当产品的设计、工艺或使用材料涉及主要性能或重大改进时;c)间隔一年以上再次恢复生产时;d)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时;e)国家质量监督机构提出型式检验要求时732抽样型式检验样机应从出厂检验合格批中随机抽出一台进行检验。733判定规则:型式检验中若电气安全性能的保护接地电路的连续性绝缘电阻、耐压有一项不合格则判定为该型式检验不合格。若其他性能项目有一项不合格,应加倍复验不合格项,仍不合格则判定该产品型式检验不合格。8标志、包装运输和贮存8.1标志81.1每台应按图样规定设置产品标牌。标牌的尺寸及技术要求应符合C13的要求。标牌b)商标;c)电源电压频率、功能;d)制造厂名或地址;e)出厂编号;f)出厂日期g)采用标准号h)设备自重(kg)。812包装箱上的标志应符合GBT19和GBT638的规定包装箱标志内容包括:a)名称;b)型号;e)外型尺寸;d)设备自重(kg);e)“重心”、“怕雨”、“向上”;f)收货地点和单位;g)发货地点和单位82包装821包装箱应符合GBT13384的规定并采取防潮、防雨措822包装箱内应有下列随机文件:b)装箱清单;JR/T20042-2004c)产品使用说明书;d)设备基础图e)专用工具清单。823使用说明书的编写应符合GBT9069,1的要求内容应包含产品型号及名称、企业名称、地址、邮编和联系电话b)执行的产品标准;c)产品的主要结构、性能、規格、产品用途、使用范围、注意事项警示及提示性说明、保护操作者和产品安全措施的说明;d)标示的图形、符号缩写等内容的解释;e)安装方法、产品维修和保养方法、贮存方法83运输产品在运输过程中,应牢固地固定在运输工具上,严繁翻滚、碰掩、挤压。84贮存包装后的产品仓库内贮存应垫平放稳,不得倾斜,不允许倒置或堆放。露天存放时应加盖防雨遮布。