JB/T 20041-2004 往复式切药机

日中华人民共和国制药机械行业标准JB20039、200402004JBrT20041~200432004锤式粉碎机刀式分粒型粉碎机往复式切药机洗药机旋转式切药机2004-02-05发布2004-06-01实施cs11.120.30c93J日中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20041-2004代替YY0022-1990往复式切药机To-and-fro type herbal medicine cutting machine200402-05发布2004-06-01实施JB/T20041—2004目次前言1范围212规范性引用文件…3术语和定义4分类和标记……………5要求………+++6试验方法7检验规则12345标志、包装、运输和JB/T20041-2004本标准根据《药品生产质量管理规范》和GBT1.1-2000GBT1.22002标准化工作导则的要求,对YY002-1990《往复式切药机》进行修订本标准自实施之日起代替YY0022-1990本标准与YY002-1990相比,主要技术内容变化如下a)删除的主要章、条如下引用标准中的GB5083;15.767各条款b)修订的主要章条如下噪声测量方法产品型号编制方法c)增加的主要章、条:第5章中电气系统安全要求的内容;一使用说明书标牌的内容本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位河南省周口制药机械厂有限公司。本标准主要起草人:赵留柱、李铁山、马式玉JBT20041-2004往复式切药机1范團本标准规定了往复式切药机的术语和定义、分类和标记要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于往复式切药机2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。GBT9!包装贮存图示标志GB526.1-2002机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件GBr6060,4表面粗糙度比较样块抛光加工表面CBT6388运输包装收发货标志GBT9%69,1-1998工业产品使用说明书总则GBT136标牌GBT1384机电产品包装通用技术条件GBT1669金属切削机床噪声声压级测量方法YY/T0216制药机械产品型号编制方法3术语和定义3.1刀片有效使用长度 blade use length efficienty刀片经淬火、渗碳或贴钢等处理后,直接用于切药部分的长度。分类和标记4.1切药机型号按YYT0216编制。42型号型号标记由产品功能代号、型式特征代号及规格代号等组成JB/T20041-2004改进设计号:以A、B、C…为序规格代号:出药口宽度,mm型式特征代号:往复式产品功能代号:切药机械4.3标记示例QW240A型:表示经过第一次改进设计,出药口宽度240m的往复式切药机。5要求5.1材料要求5.1.1直接接触药物的零部件,应釆用无毒、耐腐蚀、不与药物发生化学反应或吸附药物的材料。52工作性能要求52.1运转机构应传动平稳,负载时噪声小于75B(A)。522进、退料装置操作方便,易于控制523运转部位的轴承、铜套、负载时温度应小于45℃524切片厚度调节应准确切制后的药物应符合表1的要求表1切片厚度的允许误差度范围±02>1.5-3.0>3.0-5.0士08>8~30±15总合格率>8%52.5设备涧滑部位的润滑油(脂)应密封无泄漏53机构性能要求53.1切刀往复运动机构应轻快,刀刃与药口下沿间隙小于0.15m,切刀与下沿接触线应大于药口宽度的80%。532刀片锁紧机构应可靠,不得有因振动等产生松动的可能。53.3各机构应易于拆换和清洗。534刀片质量要求:5341刀片硬度HRC52°~HRC6°,刀刃宽度应大于药口宽度。刀片有效使用长度应大于总长的JBT20041-200450%~80%。5342刀片刀刃表面粗糙度a值为3.2m534.3刀刃角度20-2°,刀片平行度9级。54安全性能要求541电气系统安全要求:54.1.1保护接地电路的连续性应符合GB526.1202中192规定。54.12绝缘电阻应符合GB5226,1-202中19.3的规定54.13耐压应符合GB5226.1-2002中19.4的规定54.14保护接地线路应符合CB5226.1-200中8.2的规定54.1.5按钮应符合GB5226.1200中10.2的规定。54.1.6指示灯显示器应符合GB52261-202中10.3的规定。54.1.7电气配线应符合GB526.1-2002中第14章的规定。541.8标记警示标志和项目代号应符合GB5226.1-200中第17章的规定。5.4.2安全防护夏求:5421在人料口和自动送料部位应装有醒目的安全警示牌。入料口处应装有“紧急停机”按钮5422所有机械传动外露部位应加装防护罩网。6试验方法6.1材料核查材料的质量证明书,有异议时应进行复验。62工作性能试验6.2.1运转试验:负载运转感观检查并按CBT1676的规定,用声级计测量噪声值。622进退料试验用当归、甘草或代用料试验判定623温度试验:负载运转大于30mn,用点温计测量轴承铜套温度。624厚度调节试验:将厚度调节值及实切厚度值按表I要求进行比较确认625润滑油(脂)密封试验:感观检验。63机构性能试验631刀片运动试验:关闭电源后,用塞尺测量刀刃与药口下沿间隙。切刀线接触处用红丹粉涂于药口下沿,手动盘车目测观察632夹刀锁紧试验:感观判别,确认紧固性能。633各机构易拆换易清洗试验:实际操作确认634刀具质量试验634.1硬度测试:用洛氏硬度计按图1指示位置测定加权平均。刀刃宽度和刀片有效使用长度用直尺测定6.342粗糙度测定:按图1指示面和GBT6064规定用样块比较法测定。6.343刀刃角度和刀片平行度测定在Ⅱ级平板上用角度尺和百分表测定。JB/T20041-2004团刀片硬度值测点位置(6点均布)(大于出药口宽图1刀片64安全性能试验6.4.1电气系统安全试验6.4.11电气系统的保护接地电路连续性、绝缘电阻、耐压试验等3项分别按GB5226.1-2002中192、19.3、194规定进行检测。641.2电气系统的保护接地电路按钮、指示灯、显示器、配线、标记、警示标志和项目代号,分别按GB5226.1-2002中82、10.2、103第14章和第17章的规定进行检查。642安全防护试验64.2.1目检安全警示牌位置,通电试验急停功能。6.4.22目检、手感防护罩网的牢固性。7检验规则7.1检验分类产品检验分出厂检验和型式检验7.2出厂检验721产品按表2的要求逐项检验,合格后准予出厂并附有产品合格证表2出厂检验项目项目类别5.1.1,5.2.1,52.3,5.4.14-54.1.8,54.225.2.4,5.3.1,53.4,1,54,1.1=54.1.3722产品在检验过程中如发现检验内容某项不合格时,允许修整并进行复验,仍不合格则判定为该产品为不合格品。73型式检验7.3.1有下列情况之一时,应进行型式检验a)新产品或老产品转产试制定型鉴定时;b)当产品的设计、工艺或使用材料涉及主要性能或重大改进时)间隔一年以上再次恢复生产时d)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时;JR/T200412004e)国家质量监督机构提出型式检验要求时型式检验的样机应从出厂检验合格的产品中随机抽出1台进行检验。733判定规则型式检验中若电气安全性能的保护接地电路连续性、绝缘电阻、耐压有一项不合格,则判定为该型式检验不合格。若其他性能项目有不合格项时,应加倍复测不合格项仍不合格时,则判定为该产品型式检验不合格。8标志、包装、运输和贮存8.1标志81.1标牌应符合CBT1306标牌的规定。应包括下列内容a)名称型号;b)商标c)制造厂名或地址;d)生产编号、出厂日期e)采用标准号;f)设备自重(kg)。81.2贮运标志应符合CBT19的规定。内容包括:a)收货单位和地点b)名称型号c)发货单位和地点;d)“重心”、“怕雨”、“向上e)外型尺寸和重量(kg)821产品包装应按GBT13384的规定822包装箱内应附有下列文件a)产品合格证书b)装箱清单;c)专用工具清单d)设备基础图e)产品使用说明书。823产品说明书应符合CBT96,1的规定,内容应包含a)产品名称型号、生产企业、地址、邮编和联系电话;b)执行的产品标准;c)主要用途结构性能参数、使用操作注意事项警示及提示性说明保护操作者和产品安全措施的说明d)标示的图形、符号缩写内容的解释;JBT20041-2004e)安装调试方法,维修和保养方法,故障分析和排除83运输产品应牢固地固定在运输工具上,严禁翻滚、碰撞、挤压84贮存仓库内贮存应放平,不允许倒置或码放。露天存放时应加盖防雨遮布。