JB 20039-2004 锤式粉碎机

J日中华人民共和国制药机械行业标准JB20039、200402004JB/T20041~200432004锤式粉碎机刀式分粒型粉碎机往复式切药机洗药机旋转式切药机2004-02-05发布2004-06-01实施s11.120.30c93日中华人民共和囻制药机械行业标進JB200392004代替YY0227-1995锤式粉碎机2004-02-05发布2004-06-011实施JB20092004目次前言1范围2规范性引用文件………………………3分类和标记55665试验方法6检验规则77标志、包装和贮存B20092004前言本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GBT1.1-200、GBT122002标准化工作导则的要求,对YY07-1995《锤式粉碎机》进行的修订。本标准自实施之日起代替YY0227-1995。本标准与YY0227-1995相比,主要技术内容变化如a)删除了YY0227-1995的主要章条一技术要求(4.1,4.3,4,4)试验方法(5154,55,58,59)。运输(7.4)b)修订了YY0227-1995的主要章条范围(第1章)。引用标准(第2章)。产品分类(第3章)。一技术要求(4.2,4.6,4.8,49)a试验方法(52,53,56,57)。检验规则(第6章)。标志、包装、运输和贮存(7.1-73)c)本标准增加的主要章、条性能要求(见4.1.1,4.1.2)。材料和结构要求(见4.22,42.3)安全要求(见43.1-43.6)一性能要求的试验(见5.1.1,51.2)。材料和结构要求的试验(见522,523)。一安全要求的试验(见53.1,532,53.3)。外观质量的试验(见5.4)。本标准由中国制药装备行业协会提出本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位:上海市药材有限公司中药机械厂。本标准主要起草人:帅孝华、孙德平JB20os92004锤式粉碎机1范围本标准规定了锤式粉碎机的分类和标记要求试验方法检验规则标志、包装和贮存。本标准适用于锤体回转直径不大于300m的药用锤式粉碎机(以下简称粉碎机)2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注目期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GBT191包装储运图示标志GB5226.1-2002机械安全机械电气设备第1部分:通用技术文件CBT6388运输包装收发货标志GBT969.1工业产品使用说明书总则GBT1011利用随机数骰子进行随机抽样的方法GBT1306标牌GBT13384机电产品包装通用技术条件GHT1676-1997金属切削机床嗓声声压级测量方法YY门T0216制药机械产品型号编制方法3分类和标记3.1分类按冷却方式分为水冷式和普通式,水冷式用“S”表示,普通式不表示按主轴安装方位分为立轴式和卧轴式,立轴式用“L"表示卧轴式用“w”表示32型号与标记粉碎机型号按YY/T016的要求和下述方法标记。改进设计顺序(A、B、C规格代号:用锤体回转直径(mm)表示冷却方式代号:S表示水冷式型式代号:L表示立轴式,W表示轴式产品功能代号:表示锤式粉碎机标记示例示例1:CW160型:表示锤体回转直径为160mm的卧轴式锤式粉碎机示例2:C8250A型表示经过第一次改进设计的镖体回转直径为250m的水冷式立轴锤式粉碎机。4要求4.1性能要求4.1.1粉碎机旋转部件转动应灵活无卡阻现象。4.1.2粉碎机运转时应平稳,无松动、无异常振动。41.3粉碎机主轴轴承座外表面温升应不大于40℃。4.1.4粉碎机负荷运转时噪声声压级应不大于85dB(A)。42材料和结构要求421与药品直接接触的零部件应选用耐腐蚀的不锈钢材料或其他已经证明同样适用的材料制422与药品直接接触的零部件的表面应光洁、无死角应便于清洗消毒和灭菌。4.23粉碎机的涧滑系统应密封,无泄漏424采用水冷却结构的粉碎机其冷却部件或管路不应有渗漏。43安全要求4.31粉碎机外露的转动部件应安装安全防护罩或防护网。432粉碎机中单方向旋转的电动机应设置箭头标志危险部位应设置警告标志该标志应清晰醒目、耐久。433电气系统的保护接地电路应符合GB5261-200中82的规定。434电气系统的按钮指示灯和显示器应分别符合GB5226.1-200中10.2和10.3的规定4.3.5电气系统的配线应符合CB522.1200中第14章的规定。4.3.6电气系统的标记警告标志和项目代号应符合GB5226.1-2002中第17章的规定。4.37电气系统的保护接地电路的连续性应符合CB5226.120中192的规定438电气系统的绝缘电阻应符合CB52261-200中19.3的规定439电气系统的耐压应符合GB5261-202中194的规定。44外观质量44.1粉碎机外表面应平整光滑,不应有突出的尖角和锐边。442粉碎机外露件应耐腐蚀、不脱落、易清洗5试验方法5.1机械性能试验51.1切断电源打开粉碎室用手盘动粉碎机旋转部件检查有无卡阻现象。5.1.2接通电源,开动粉碎机,观察其运转情况51.3接通电源粉碎机运转时间不少于1h,用温度计测量并计算出主轴轴承座外表面温升。JB20089-20045.1.4在负荷运行的状态下,用声级计按GBT16769-1997规定的方法测定负荷运转噪声。52材料和结构测试5.2.1目测检查粉碎机与药品直接接触部位的零部件所用材料的材质证明。522目测检查粉碎机与药品直接接触的零部件表面。5.23目测检查粉碎机润滑系统的密封情况。524用手动压力泵向冷却系统内充水加压至02MPa(表压),保压时间lh,检查冷却系统有无渗53安全性能试验53.1目测检卉粉碎机的外露转动部件的防护装置532目测检查粉碎机的箭头标志和危险部位的安全警告标志533电气系统的保护接地电路按钮指示灯和显示器配线标记警告标志和项目代号应分别按GB526.1200中8.2、10.2、10.3第14章和第17章的规定进行检查534电气系统的保护接地电路的连续性、绝缘电阻和耐压应分别按GB5226.1-200中19.2、193、194的规定进行检测。54外观测试采用日测方法进行检查。6检验规则6.1检验分类粉碎机的检验分出厂检验和型式检验2出厂检验621粉碎机应按表1的规定逐台检验检验合格方准予出厂,并附有产品合格证622检验过程中如发现不合格,允许退回修整并进行复验,仍不合格则判定该产品为不合格品。表1出厂检验项目项目类别4.1.1,4.1.2,4.3.3,4.3.4.4.3.5,43.6,4.4.14.L3,4.2,43.7.4.3.8.4.3.963型式检验63.1在下列情况之一时,应进行型式检验:a)新产品试制茎定时;b)正式生产后,在设计、工艺和材料上有较大改进可能影响产品性能时;c)停产2年以上恢复生产时;d)国家质量监督机构提出型式检验要求时。63.2型式检验应按GBT10111规定的抽样方法,从出厂检验合格的产品中随机抽取一台633判定规则:检验中若电气安全主要性能的保护接地电路的连续性绝缘电阻耐压中有一项不合格既判定该型式检验不合格。若其他项有不合格,应加倍复测不合格项,仍不合格的则判定该产品型式检验不合格7标志、包装和贮存7.1杯志7.1.1粉碎机应按图样规定在机器的明显位置设置标牌,标牌应符合GBT1306的规定,标牌的内容应包括:a)产品型号和名称;b)主要技术参数c)产品标准编号;额定电压、相数、颗率和额定功率e)制造厂名称和地址;f)制造日期71.2包装箱应按GBT6388和GBT191规定的要求进行标志,应包括下列内容a)收货地点和收货单位;b)发货单位;c)产品型号和名称;d)制造厂名称e)制造日期;f)重量(毛重和净重)g)体积(长x宽x高);h)“怕雨”、“向上”和“禁止翻滚”等标志72包装粉碎机的包装箱应符合GBT1384的规定,并采取防潮、防雨措施。包装箱内应附有下列技术文件:a)产品使用说明书;b)产品合格证明;)装箱单。产品使用说明书应按GBT9969.1规定的要求编写。73贮存粉碎机应存放在相对湿度不大于85%,且有遮蔽和通风良好的环境