食品添加剂的安全管理

中国调味晶2011年第11期专论综述CHINA CONDIMENT总第36卷食品添加剂的安全管理卢斌斌' ,姚玮华2(1.中国烟草总公司郑州烟草研究院,郑州450001;2. 河南工业大学,郑州450052)摘要:食品添加剂的安全问题越来越受到消费者的关注,世界各国对食品添加剂的使用大都采取相应的法规予以管理,并采取了诸多相关的办法来加以控制。文章对发达国家的食品添加剂的主要管理法规进行综述,探讨了如何加强我国食品添加剂的安全性管理。关键词:食品添加剂;食品安全;安全管理;标准中图分类号:TS201.6文献标识码:A文章编号:1000- 9973(2011)11 -0004-05Safety management of food additivesLU Bin-bin' , YAO Wei-hua*(1. Zhengzhou Tobacco Research Institute of CNTC, Zhengzhou 450001 ,China;2. Henan University of Technology , Zhengzhou 450052 ,China)Abstract: Peoples have paid more attention to the safety of food additives, and the most governmentsof all countries take the corresponding regulations and a lot of related methods to try to control the useof food additives. The regulations about food additives of the developed countries were reviewed.How to strengthen the safety management of food additives of our country were discussed.Key words: food additives; food safety; safety management; standard随着人民生活水平的提高,食品工业的快速发1食品添加剂的基本概念展,人们的食品消费结构发生了变化,要求食品方便化、多样化、营养化、风味化和高级化,为了达到由于各自理解的不同，世界各国对食品添加剂的这些要求就离不开食品添加剂。食品添加剂对于定义也不尽相同。世界粮油组织和世界卫生组织改善食品色香味、食品原料乃至成品的保质保鲜、(FAO/WHO)联合组成的食品法规委员会(CAC)规提高食品的营养价值、食品加工工艺的改善以及新定:“食品添加剂是指其本身通常不作为食品消费,也产品的开发等诸多方面,都发挥着极为积极的作不是食品特有成分的任何物质;是在食品的生产、加.用川。由于食品工业的快速发展,食品添加剂已经工、调制、处理、装填包装、运输或贮存的过程中,基于成为现代食品工业的重要组成部分,并且巳经成为技术目的(包括感官)或者改善食品的性质的目的而食品工业技术进步和科技创新的重要推动力[2).有意识地添加到食品中的物质。这些物质本身或其副但2005年的苏丹红事件、2008年的三聚氰胺事产物直接或间接地成为食品的一部分,或给食品的性件、2011年瘦肉精事件以及地沟油、化学火锅、毒质以影响,或者可以充分造成干预结果。它们不包括大米等让人们再次意识到了加强食品添加剂安全污染物质或者是为了维持或改善食品营养价值的物监管的重要意义。中国煤化工MHCNMHG收稿日期:2011-06- 17一4一.中国调味品2011年第11期.专论综述CHINA CONDIMENT总第36卷美国管理食品和药品管理法规规定食品添加剂是要的科学参考依据。CAC下设的食品添加剂法典直接或间接进人食品并成为食品一部分的任何物质，委员会(Codex Committee on Food Additives,包括直接食品添加剂、次直接食品添加剂和间接食品.CCFA)是10个综合委员会中最早成立的,具体负.添加剂。所谓直接食品添加剂是指有意添加到食品责:规定食品添加剂的最大使用量、功能分类、规格中、在终产品中起特定功能的食品添加剂,如防腐剂、和纯度、食品添加剂分析方法,以及提出的联合国粮乳化剂和甜味剂等.所谓次直接食品添加剂是指在食农组织和世界卫生组织联合食品添加剂专家委员会品的生产加工过程中加人、但不在终产品中发挥功能(JECFA)优先评价名单等相关内容。根据国际食品作用的食品添加剂,如酶制剂等。间接食品添加剂是法典委员会(CAC)确定的食品添加剂安全管理原则指不通过直接添加、而是通过迁移进入食品的食品添与的规定,所有的食品添加剂,无论是已经使用还是加剂,如食品包装材料物质.准备使用,均应通过或要经过恰当的毒理学测试和加拿大《食品和药品法规》规定食品添加剂是在评价。只有在CCFAC出台的《食品添加剂通用法典食品的制备和贮藏过程中加人到食品中的化学物标准》中列出的、符合标准规定的食品添加剂方可用质,它或者成为食品的一部分,或者影响食品的特于食品,该标准在国际贸易中具有最高的权威性。征,以达到特定的工艺目的。按照现行的规定,食品基于这样的原则方法,美国、欧盟等都建立了较为完添加剂不包括盐、糖、淀粉、维生素、矿物质和氨基酸普系统的食品添加剂安全管理制度。等食品成分,也不包括普药等农业用物质和食品包美国最早与1908年制定有关食品安全的食品卫装材料.生法(Pure Food Act) ,于1938年增订成“食品药物和日本食品卫生法的规定食品添加剂是指在食品化妆品法(Food, Drug and Cosmetic Act, FD&C)”.加工过程中加入食品中或者食品表面的物质,以及自1958年开始美国根据新的食品法将食品香料列入通过添加、混合、过滤或者其他方式达到在食品加工食品添加剂范围并进行监督管理。1959 年颁布“食品或保存过程中起到特定工艺目的的物质。日本的食添加剂法(Food Additives Act)" ,规定出售食品添加品添加剂既包括残留在终产品中的物质,如食品着剂之前需经毒理试验,食品添加剂的使用安全贵任由色剂和防腐剂,也包括不在终产品中的物质,如助滤制造商承担,但对已列人GRAS (Generally Recog-剂的。nized as Safe,-般认为安全)者例外。凡新的食品添我国《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》加剂在得到FDA(Food and Drug Administration,食(GB 2760- 2011)以对食品添加剂的定义是为改善食品药品管理局)批准之前,绝对不能生产和使用。早期品品质和色、香、味,以及为防腐、保鲜和加工工艺的需FDA直接参与法规的制订和管理,他们根据人们长期要而加入食品中的人工合成或者天然物质。营养强化的使用经验和部分毒理学资料,将香料分为天然和合剂、食品用香料、胶基糖果中基础剂物质、食品工业用成香料两大类,并列人约1200种允许使用的食用香加工助剂也包括在内。料,对使用范围和使用量未作规定。但这毕竟确定了用“肯定列表”(Positive List) 的形式对食用香料进行2食品添加剂的安全管理管理,即只允许使用列表中的食用香料,而不得使用表2.1国外食品添加剂的安全管理以外的其他香料(°.0]。随后美国香料和萃取物制造者联合国粮农组织与世界卫生组织于1963年共协会(FEMA: Flavor and Extract Manufacturer' As-同创建了国际食品法典委员会(Codex Alimentariussociation)开始对食用香料安全性进行评价,对每个经Commission,简称CAC),是协调各成员国食品法专家评价为安全的食用香料都给一个FEMA编号,编规、技术标准的唯一政府间国际机构。CAC制定的.号从2001号中国煤化工一批FEMA标准致力于保护各国消费者的健康安全,维护国际GRAS 3(the CHC N M H Gafe,一般认为间公平的食品贸易,为各国食品标准的制订提供重安全)名单以来,到2011 年6月已公布到FEMA.中国调味品2011年第11期专论综述CHINA CONDIMENT总第36卷GRAS25,目前已达4727号101. FEMA对食用香法实施条例则列出了指定的食品添加剂清单,并对料安全性的评价结果得到美国FDA的充分认可,已.食品添加剂的标签要求、审批过程、进口申报、产品通过的食用香料也属于“Positive list", 并作为国家法检验等做出了详细规定。日本对其认可的出口国官规执行。专家组每隔若干年根据新出现的资料对巳通方实验室的检验结果虽然视为与日本检疫站出具的过的香料要求进行再评价,重新确立其安全地位。到结果等同,但对进口食品添加剂成分规格的检验必目前为止已进行过二次再评价,撤去GRAS称号的只须按食品卫生法指定的检验方法进行。1995年发有极个别化合物。美国FDA的名单及FEMA名单不布的关于修订食品卫生法和营养促进法的101号临仅适用于美国,它在世界上有广泛的影响。时措施法案,又规定了允许使用的既存食品添加剂欧共体于1974年成立“欧共体食品科学委员会清单日本食品添加剂清单。(Scientific Committee for Food of the Commission of2.2中国食 品添加剂的安全管理theEEC)"负责欧共体范畴内食品添加剂是否可用、我国于1973年成立食品添加剂卫生标准科研协使用范围等的管理。欧盟并没有真正国家法规意义上作组,开始有组织、有计划地管理食品添加剂。1977的食用香料名单,欧洲理事会(COE)的香味物质专家年制定了最早的食品添加剂使用卫生标准(试行)。委员会通过对食用香料进行评价,出版了欧洲理事会1980年在原协作组的基础上成立了“中国食品添加剂蓝皮书一香味物质和天然香料资源(CouncilofEu-标准化委员会”,并于1981年制定了“食品添加剂使rope Blue Book-- -Flavoring Substances and Natural用卫生标准,GB 2760- 1981” ,采用肯定式管理方法，Source of Flavorings) ,对每种可用于食品的食用香料并于1986 年和1996年分别进行了修订,之后从1997给定一个COE编号,目前共有1700多种。欧盟对食年开始补充。“食品添加剂使用卫生标准,GB2760-品添加剂的使用规定以一系列的指令、法规和决议的2007"于2007年8月23日发布,2008年6月1日开始形式颁布。目前欧盟食品添加剂管理的主要法规包括实施([5。此外,1986年颁布“食品添加剂卫生管理办食品添加剂法规(Council Directive 89/107/EEC)、食法”,1992年发布食品添加剂生产管理办法,1995年品中着色剂的使用法规(European Parliament and10月颁布“中华人民共和国食品卫生法”。自上述法Council Directive 94/36/EC)、食品中甜味剂使用法规律法规发布以后,我国的食品添加剂发展很快,规定允( European Parliament and Council Directive许使用或暂时允许使用的食品添加剂每年都有新的补94/35/EC)、食品中除着色剂和甜味剂以外的食品添充修订.加剂使用法规(European Parliament and Council Di-我国国标对食品添加剂的安全性毒理学评价的rective 95/2/EC)等1.对于批准使用的食品添加程序进行了如下规定[10:对于香料,凡属WHO已剂,欧盟要求必须执行一定的质量规格标准。对于批建议批准使用或已制定日容许量者,以及FEMA.准使用的着色剂、甜味剂以及除着色剂和甜味剂以外欧洲理事会(COE)和IOFI四个国际组织中的两个的食品添加剂的质量规格要求分别规定在指令或两个以上允许使用的,参照国外资料或规定进行95/45/EC、指令95/31/EC 和指令96/77/EC (指令评价;凡属资料不全或只有一个国际组织批准的先2000/63/EC对指令96/77/EC的内容进行了修改)进行急性毒性试验和本程序所规定的致突变试验中中。的一项,经初步评价后,再决定是否需进行进- -步试日本涉及食品添加剂管理规定的有三个法律文验;凡属尚无资料可查、国际组织未允许使用的,先件[们,食品卫生法、食品卫生法实施条例以及关于进行第一、二阶段毒性试验,经初步评价后,决定是修订食品卫生法和营养促进法的101号临时揩施法否需进行进- -步试验;凡属用动、植物可食部分提取案。日本厚生省负责食品卫生法的制修订,并按照的单一高中国煤化工:结构及有关资料该法对食品添加剂进行规范化管理。该法在适用于并未提示YHCNMHG要求进行毒性试日本国内产品的同时也适用于进口产品。食品卫生验。附于其他食品添加剂,凡属毒理学资料比较完.一6.中国调味品2011年第11期CHINA CONDIMENT专论综述总第36卷整,世界卫生组织已公布日容许量或不需规定日容可从事食品添加剂生产。许量者,要求进行急性毒性试验和两项致突变试验,代替GB2760-2007版本的《食品安全国家标准首选Ames试验和骨髓细胞微核试验。但生产工食品添加剂使用标准》(GB2760-2011)于2011年4艺、成品的纯度和杂质来源不同者,进行第一、二阶月20日发布,并将于2011年6月30日开始实施。与段毒性试验后,根据试验结果考虑是否进行下一阶2007版相比,主要变化包括修改了标准名称,增加了段试验;凡属有一个国际组织或国家批准使用,但世2007年至2010年第4号卫生部公告的食品添加剂规界卫生组织未公布日容许量,或资料不完整者,在进定。新标准调整了部分食品添加剂的使用规定,删除行第一、二阶段毒性试验后作初步评价,以决定是否.了表A.2食品中允许使用的添加剂及使用量,并调整需进行进一步的毒性试验 ;对于由动、植物或微生物了部分食品分类系统,并按照调整后的食品类别对食制取的单一组分,高纯度的添加剂,凡属新品种需先品添加剂使用规定进行了调整。新标准还增加了食品进行第一、二、三阶段毒性试验,凡属国外有一个国用香料、香精的使用原则,调整了食品用香料的分类，际组织或国家已批准使用的,则进行第一、二阶段毒并增加了食品工业用加工助剂的使用原则,调整了食性试验,经初步评价后,决定是否需进行进一步试品工业用加工助剂名单。验。2008年“三鹿奶粉”事件对我国原有的食品安全3食 品添加剂安全管理存在的问题和解决方案管理体制提出了十分严峻的挑战,加速了食品安全法少数缺乏职业道德社会公德的食品从业者在的颁布实施。为贯彻落实食品安全法,切实加强对食商业利益驱使下,在食品中添加非食品添加剂，给消品安全工作的领导,设立食品安全委员会、食品安全风费者身心健康造成严重损害,同时也对社会经济运险评估专家委员会、食品安全国家标准审评委员会,分行正常秩序造成严重破坏。目前,在各级政府、相关别负责食品安全管理、食品及食品添加剂安全评估和部门密切配合和严格监管下，食品中非法使用添加食品安全国家标准的审查。建立食品安全风险评估制剂现象得到有效控制,但并未被根本遏制。同时虽度,按照国际通行做法对食品及添加剂安全风险进行然GB2760-2011对许可使用的食品添加剂种类、评估。建立食品添加剂许可制度,加强了对食品添加应用范围及用量进行规定,新增或扩大应用范围的剂的监管,食品添加剂应当在技术上确有必要且经过添加剂需经卫生部审批同意,但个别食品生产加工风险评估证明安全可靠,方可列人允许使用的范围,超企业不按照规定要求履行审批程序,随意超范围、超出许可范围不得添加。限量使用食品添加剂的情况依然存在。所以,监管根据食品安全法规定,我国食品添加剂的管理食品生产过程中使用非食品添加剂和控制超范围、采取的是国际通行的食品添加剂安全风险评估制度超限量使用食品添加剂仍是当前及今后食品安全工和添加剂使用许可制度,并针对允许使用的食品忝作面临的严峻挑战。加剂制定了具体的使用范围和使用量的规定。卫生目前,我国已批准使用的食品添加剂有近2000部2010年1月印发《食品安全风险评估管理规定多种,但管理食品添加剂的国家质量标准不足1000(试行)),3月份下发《食品添加剂新品种管理办种。造成的直接后果一方面尽管许多食品添加剂已法》,质检总局也于2010年4月下发《食品添加剂生被批准使用多年,却无国标或行业标准进行管理,使产监督管理规定)。以上法规的颁布对我国食品添得同一种食品添加剂不同企业有不同标准、品质参加剂的风险评估,食品添加剂的安全标准,食品添加差不齐。另一方面,使食品安全相关管理部门无法剂的生产、经营、使用、标签标识的管理,食品添加剂对掭加剂质量做出评判的被动局面.相应地带来一监督管理等方面都做出了制度性的规定。根据以上系列潜在的食中国煤化工造成可乘之CNMH G,规定,所有食品添加剂均篅通过安全风险评价,批准机.虽然,目前MH术对保证食后方可使用;食品添加剂生产者必须取得许可证方品添加剂的规范使用起到了一定的作用,某种程度