JB 20012-2004 槽式混合机

J日中华人民共和国制药机械行业标准JB20010-20013-2004三维混合机周转料斗混合机槽式混合机双锥回转式真空干燥机2004-02-05发布2004-06-01实施cs11.12030C92J中华人民共和国制药机械行业标准JB20012-2004代替YY02191995槽式混合机Box type mixer2004-02-05发布2004-06-01实施目次前言…1范围2规范性引用文件…3分类和标记……5试验方法4456检验规则7标志、使用说明书、包装、运输和贮存RR200122004前言本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GBT1.1-2000GBT1.2-200标准化工作导则的要求对YY0191995进行的修订本标准自实施之日起代替YY0219-1995本标准与YY0219-1995标准相比,主要变化如下删除了YY019-1995的主要章、条一表1最大倾角一栏;一要求(4.1,4.7,4.15,4,16)。b)修订了YY0219-1995的主要章、条表1表2;要求(4.2,44,4.8)。c)本标准增加的主要章、条对整机进行包覆的要求(见47);对外落焊缝的要求(见4.8);电器安全性能的要求(见49.1~4.9.8)试验方法中增加了噪声测量标准cBT16769对使用说明书的要求(见72)本标准由中国制药机械装备行业协会提出本标准由制药机械装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位:宝鸡制药机械厂。本标准主要起草人:张宝顺、张乃玲。本标准历次发布情况:ZBC92002-1986,YY02191995JB20012-2004槽式混合机本标准规定了槽式混合机的产品分类、要求试验方法检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮本标准适用于槽式混合机(以下简称混合机)2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用面成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。GBT191包装储运图示标志GBT3280不锈钢冷轧钢板GB5226.1-2002机械安全机械电气设备第1部分通用技术条件CB/T6064表面粗糙度比较样块抛光加工表面GBT996.1工业产品使用说明书总则GBT10111利用随机数骰子进行随机抽样的方法GBT13306标牌GBT13384机电产品包装通用技术条件GB/T16769金属切削机床噪声声压级测量方法3分类和标记3.1型号改进设计序号(A、B…)主要参数:工作容积()型式及特征代号表示槽式混合机械CH0型:表示工作容积为100的槽式混合机32混合机的规格与基本参数见表1JB20012-2004表1规格与基本参数型号拌桨转速工作容积L倾角速度,mds搅拌电机料电机≤0.75114要求4.1凡与药品接触的部分,应选用无毒、耐腐蚀、不与药品发生化学变化或吸附药品的材料。所采用的奥氏体不锈钢材料应符合CBT3280的要求。4.2搅拌桨不锈钢焊缝应修磨光滑,桨叶、桨杆的棱角应倒圆。4.3与物料接触的内表面的粗糙度{a值不大于08m4.4搅拌桨与混合櫝各部位的间隙见表2,转动时无碰擦现象。表2搅拌奖与混合槽备部位的间隙搅拌桨与槽侧板的轴向间隙搅拌桨与混合槽内壁的径向间隙≤2.54.5混合槽侧板与不锈钢衬板贴合应平整、牢固,不锈钢侧板不得有划伤及明显凹凸等现象4.6铸件、碳钢件非机械加工表面应涂防锈漆涂漆表面与非涂漆表面界面分明,不得有瘤疤、气孔等47整机外形包覆时包覆板应选用不锈钢。包覆后表面应平整、光滑、美观,不得有明显凹凸等外观缺陷,并且便于清洗4.8外露的焊缝应打磨至与基体平齐并抛光。4.9电气安全要求4.9.1电气系统保护接地电路的连续性应符合GB52.12002中192的规定。4.9.2电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1200中193的规定493电气系统的耐压应符合GB5226.1200中194的规定4.9.4电气系统保护接地电路应符合(B526.1-2002中8.2的规定。4.9.5电气系统的按钮应符合GB5226.1200中10.2的规定。4.9.6电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1200中10.3的规定4.9.7电气系统的配线应符合GB522.1—200中第14章的规定4.9.8电气系统的标记、警告标志和项目代号应符合GB5226.1-200中第17章的规定4.10减速器的密封处不应有渗油现象。4.11传动系统运转灵活、轻便,无阻滞现象4.12卸料装置动作平缓、可靠。4.13整机负荷噪声声压级应不大于75dB(A)。JB201220044.14混合槽两轴端密封装置良好,不得有漏料及污染物料的现象。4.15蜗轮减速器的壳壁温升不大于35℃。5试验方法5.1材料与外观5.1.1查验所用材料的材质证明书,异议时应按有关标准进行检验。5.1.2表面粗糙度用比较样块按GBT6060.4检测。5.13尺寸精度度用量具测定,机器外观目测检查52电气安全性能521电气系统的保护接地电路连续性、绝缘电阻、耐压试验分别按GB526.1-2002中192、193、194的规定进行5.22电气系统的保护接地电路、按钮、指示灯和显示器配线、标记警告标志和项目代号分别按GB526.1200中的8.2、10.2、10.3第14章和第17章的规定进行。53减速器密封性连续空运转不少于Ih,用感观法检测密封性54装配质量连续空运转不少于1h,检测装配质量。5.5噪声噪声声压级测定按GBT16769的规定进行56负荷试验56.1负荷试验应在空运转试验合格后进行。562负荷连续运转不少于2h563采用药用淀粉按混合槽工作容积加料并加入10%(质量)的水进行。564负荷检测项目a)日测检验减速器、混合槽轴封泄露和运转情况;b)用测温仪检测减速器壳壁温升;c)用转速表检测转速d)用钳形电流表分别测量每相电流,取算术平均值;e)功率(P)按式(1)计算P=√3Uos式中相电功率,W;U——线电压,V;一线电流,A;相电压与相电流之间的相位差。JB20012-20046检验规则6.1检验类型分出厂检验和型式检验。62出厂检验621混合机产品须经制造厂质量检验部门检验合格的方可出厂。622出厂产品均须按表3逐台检验,合格的方准予出厂,并附有产品合格证。表3出厂检验项目外观42,4.3,45,4,6,4.7,4.8尺寸49,4.104,11,4.12,4.13,4.14,4.15623在验收过程中如发现不合格品,则应退回进行修整修整后再提交验收,如仍不合格,则判为不合格品63型式检验631在下列情况之一时,应进行型式检验:)设计、工艺有较大改变时;c)产品长期停产后恢复生产时;d)国家质量监督机构提出进行型式检验的要求时。632型式检验的样机应在出厂检验合格的产品中按GBT11规定的方法抽取10%,检测一633检验项目型式检验项目为本标准的全部要求。634判定规则型式检验中,若电气安全性能的保护接地电路连续性、绝缘电阻、耐压有一项不合格,即判定该产品型式检验不合格。若其他项有一项不合格时,应加倍复验不合格项,如仍不合格,则判定该产品型式检验不合格7标志、使用说明书、包装、运输和贮存7.1标志每台混合机按图样上规定的位置固定产品标牌,标牌应符合CBT13306的规定。标牌内容如a)产品名称、型号;b)制造厂名称c)出厂编号与出厂日期;d)主要技术参数;e)产品标准号。72产品使用说明书应符合GBT9969.1的有关规定。内容应包含a)产品名称、生产单位、地址、邮编和联系电话;b)执行的产品标准;c)产品的主要结构、性能、规格、产品用途、使用范围、注意事项、警示及提示性说明、安全措d)标识的图形、符号、缩写等内容的解释;e)安装使用说明和图示;f)产品正确吊装方法、产品维护和保养方法、特殊贮存方法7.3包装73.1产品的包装应符合GBT13384的规定,包装箱内应有下列文件a)产品合格证b)产品说明书;732包装箱外壁的文字和标志应清晰,符合GT191的规定,并有下列内容a)产品名称及型号;b)发货日期;c)发、收货蛄名;d)发、收货单位、地址;e)毛重、外形尺寸。7“运输汀使合规范在运输过中他装设国地国定在活工上严紫阻液75贮存混合机装箱后,应贮存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好的室内或有遮蔽的场所