海绵剂成型工艺的选择

www, zgys, org研究报告海绵剂成型工艺的选择姜平川李嘉蒋福东陈峰麦少洁(广西中医药研究院南宁530022摘要目的:优选海绵剂的成型工艺。方法:采用正交设计法,以海绵剂的厚薄均匀度,柔软度,海绵的吸水量,表面色泽为考察指标,对海绵剂中辅料明胶、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、10%甲醛的投料比例进行优选研究。结果:海绵剂最佳辅料投料比例为:明胶:CMC-№a:10%甲醛为3:1:7。结论:海绵剂的成型工艺切实可行,为工业生产提供了依据。关键词海绵剂;成型工艺;正交试验中图分类号:R944.9文献标识码:A文章编号:1008049X(2010)05065802Optimization of Preparation Technology of Spongeang Pingchuan, Li Jia, Jiang Fudong, Chen Feng, Mai Shaojie( Guangxi Institution of Traditional Chinese Medicine& Pharmaceuti-al Science, Nanning 530022, China)ABSTRACT Objective: To optimize the preparation technology of sponge. Method The preparation technology was optimized byorthogonal experiment, the gelatin, CMC-Na, 10% formaldehyde were used as three factions and the thickness, softness, absorptionand surface color of sponge were used as the index. Result The optimal preparation technological condition was as follows: gelatinCMC-Na: 10% formaldehyde =3: 1: 7. Conclusion: The optimized preparation technology of sponge is feasible and provides referencefor the industrial productionKEY WORDS Sponge; Preparation technology Orthogonal experiment海绵剂是目前《中国药典》尚未收载的剂型,它系用亲水061202)、聚山梨醇(广东汕头市西陇化工厂,分析纯)。性胶体溶液经发泡硬化冷冻、干燥制成的一种吸水性能很2方法与结果强的海绵状固体灭菌制剂,目前多作外科辅助止血用。随着2.1海绵剂的制备工艺12其用途的逐渐泛和研究工艺的H益成熟已经成为众多学将明胶、 CMC-Na、PVA、苯甲酸钠置于50℃水浴,不断者所关迮和青睐的新剂型。本文通过考察海绵剂制备辅料的搅拌,待其充分溶解混匀后加人聚山梨醇甘油药青搅拌投料比例,确立其成型工艺,旨在为工业化生产提供混匀,加入10%甲醛,水浴(50℃)快速搅拌15min(13001仪器与试药min),得到的胶液冰箱固化24h(-20℃)取出干燥181.1仅器h(37℃),即得D402F电动搅拌机(杭州仪表电机有限公司);容声2.2制备工艺条件的优选BCD65E冰箱(海信容声广州有限公司);101-1S型数显式结合相关文献报道,选取影响海绵成型的明胶、 CMC-Na电热恒温干燥箱(上海泸越实验仪器有限公司);电子天平和10%甲醛三种材料为考察因素,每个因素选用3种不同FA1004(上海精科天平)。用量水平进行L(3)正交试验。因素水平详见表1。12试药表1因素水平表明胶(国药集闭化学试剂有限公司,T20070512)、CMCa(国药集团化学试剂有限公司,T20070109);策乙烯醇明胶(g)CMC-Na(g10%甲醛(ml)(PVA,国药集团化学试剂有限公司,T20070307)、苯甲酸钠2.0(国药集团化学试剂有限公司,T20031226);甲醛(广东汕头市西陇化工厂,070526)、甘油(厂东汕头市西陇化工厂,基金项目:广两壮族自治区科技攻关项日(桂科攻0718002-13)通讯作者:姜平川Tel:(0771)5868986E-mail:eat@126.com会负负会会会会会会会会会会会会会会会会会会会公会会公会会会会会会会会负会会会会会会会会会会会3高建华马来酿桂哌齐特合成方法[P]中专利9826.0,2005I GLnude PF, Guy MR, Bemard MP, et aL Deritatirms of 1-(3, 4. 5-Irimethory中国煤化工2007,10(12),1176-1177文搞20100303修回)No.812369CNMHG2徐娟,上林血管扩张药桂哌齐特的合成研究[]中国新药杂志,2003,1265d中国药师2010年第13卷第5期 China pharmacist010,v.13N52.3正交试验结果分析表4正交实验方菱分析以海绵剂的厚薄均匀度,柔软度海绵的吸水量,表面色方差来源离差平方和口出度均方44.7222.4224<0.01泽为指标进行综合考察,并以综合考察结果评分,最高总得15,42<0分为10分计,具体评分方法如下:①厚薄均匀度:将各个试验点的本品经厚薄均匀度考察厚薄均匀,(即为满分2.5注:F1-00(2,2)=19.00;F1-00(22)=19.00。分),厚薄不均匀的都相继减分。②柔软度:将各个试验点的正交试验和方差分析结果表明,各因素的变化对海绵剂本品经柔软考察,越柔软越为宜,且挤压后反弹好(即为满分的厚薄均匀,柔软海绵的吸水量,表面色泽均有不同程度的25分),手感不好,反弹力不够的都相继减分。③海绵吸水影响A因素具有非常显著性意义,B因素具有显著性意义,量:将各个试验点的本品经海绵吸水量考察吸水量大,充分C因素无显著意义。结合K1水平,得出海绵剂的最成型吸收(即为满分2.5分),吸收不好或吸收不充分都相继减工艺为AB2C1,明胶6 g, CMC-Na2g,10%甲醛14m,即辅分。④表面色泽:将各个试验点的本品经色泽考察,颜色约料最佳投料比例:明胶: CMC-Na:10%甲醛为3:1:7。为黄色,土黄色,棕色,即土黄色为宜(满分25分),偏黄或2.4最佳工艺确证偏棕色都相继减分。为了验证上述实验结果的准确性,按上述最佳投料比例按以上方法计算试验的综合得分为考察指标筛选最佳进行2次重复验证试验结果表明,该比例合理可行,所制备工艺条件。海绵剂评分结果见表2,正交试验结果见表3方的海绵厚薄,柔软孔隙色泽都达到最佳。差分析结果见表4。3讨论表2正交试验海绵剂评分结果3.1海绵剂是由明胶、 CMC-Na、10%甲醛、甘油、吐温、苯试验号限均匀软度吸水力色度综合得分甲酸钠等材料组成。明胶的加入址对海绵的成型有直接的2.0影响,明胶的比例大,得到的海绵胶液粘稠度大,最终得到的2.52.52.59.5海绵不柔软;明胶的比例小,得到的海绵胶液稀,最终得到的23456782.52.02.02.59.02.01.00海绵薄,故明胶的比例选择很重要2.52.52510.03.210%甲醛为发泡剂,对海绵剂的成型也有较大的影响L 010%甲醛比例大,得到的海绵剂孔隙也较多,吸水量大,10%甲醛比例小,得到的海绵剂孔隙也较小,吸水量小,因此,选择合适比例的10%甲醛也很要。表3L(34)正交试验结果33我们已将筛选好的海绵剂工艺用于柴胡感冒海绵剂新表头设计综合得分制剂的研制中,即把中药材提取物混于海绵剂屮制成制剂贴在肚脐上,药物中的挥发性成分通过脐眼可以通经贯络而作9,5用于全身治疗感冒,具有很强的创新性。此外,海绵剂工艺9.05.0还可用于其他药物海绵剂的研发222310.07.03.01谢秀琼中药新制剂开发与应用[M].第2版北京:人民卫生出版社2董水华,唐作斌正交试验法优选牙痛宁海绵剂工艺[湖南中医药导22,0报,2000,6(6):333411.0(200-10收稿201001-21修回)《药物流行病学杂志》已被WHO西太平洋地区医学索引(WPRM)收录编辑部于200年12月9日收到来自WPRM中国生物庆学期刊评审委员会和中国医学科学院医学信息研究所发来的书面通知告知经评审《药物流行病学杂志》已入选WHO西太平洋地区医学索引( The Western Pacifie RegionIndex Medicus, WPRIM)世界卫生组织于2005年启动了全球卫生图书馆( Global Health Library,GHL),该图书馆的重要内容是建立全球医学索引( Global Index Medicus,GIM),提供全世界的医学文献题录中国煤化工区,西太平洋地区医学索引( The Western Pacific Region Index Medicus,wPRM)是该收录WHO西太平洋各成员国和地区所出版的覆盖卫生、生物医学领域的期刊等信CNMHG12种国内优秀的生物医学期刊为WPRM收录期刊,今年第三次评审出中国期刊81种659