聚乙二醇4000治疗功能性便秘疗效分析

748.中国实用内科杂志2003年12月第23卷第12期论著与经验文章编号:1005 -2194( 2003 )12 -0748 -03聚乙二醇4000治疗功能性便秘疗效分析张长青张葵玲张国伟付奕其[关键词]聚乙二醇 4000功能性便秘 乳果糖[摘要]目的进-步探讨聚乙二醇4000治疗功能性便秘的疗效和安全性。方法采用随机、平行对照试验。95 例功能性便秘患者随机分为试验组和对照组分别接受聚乙二醇4000和乳果糖治疗疗程2~4周。观察排便次数和大便性状的变化。结果治疗 2周后试验组和对照组的总有效率分别为86. 9%和77.5% A周总有效率分别为93.1%和82.6%，组间比较差异均无显著性;但2周和4周显效率比较试验组明显高于对照组.(67.3%比44.9% ,P <0.01 81.8%比52.1% ,P <0.01 )。 治疗期间试验组和对照组平均Bristol大便性状计分分别为( 4. 01 +0. 33 )和对照组( 3. 54+0.14X P <0.01 );周治疗结束时,试验组81.4%患者大便状态保持正常对照组56.6%(P<0.01)。用药2周和4周时试验组腹痛、排便困难的缓解率优于对照组(89.6%比56.2% ,P <0.01 87.7%比47.1% ,P <0.01和90.1%比59.9% ,P <0.01 71.3%比55.2% ,P <0.01 )。二组.不良反应的发生率分别为8.7%和10.2%( P >0. 05)均无严重不良反应发生。结论聚乙二醇 4000是一种治疗功能性便秘有效、安全的药物。中图分类号:R5文献标识码A成人慢性功能性便秘是消化系统症状之一并 非独立龄、性别、便秘病程、入组前大便性状分型、既往使用通便药疾病多发生于中老年人,女性多于男性。为了进一步比情况经统计学处理均无差别。入组前二组患者有腹胀、腹较聚乙二醇4000( PEG4000 )和乳果糖治疗成人功能性便痛、排便困难、食欲不振的伴随症状分别为43.3%,秘的疗效特点和安全性,我们进行了随机对照临床研究。21.2% 52. 2% 26%和42.4% 23.5% 56.2% 25.6% 组现将结果报道如下。间比较差异均无显著性。1.2.2 给药方法和疗程 试验组服用聚乙二醇40001资料与方法(PEG4000X商品名福松)每次10g每日2次对照组服1.1病例选择.用乳果糖口服液,每次15mL ,每日2次。试验用药均在早1.1.1 入选标准 年龄在20 ~ 70岁门诊患者性别不限;餐、晚餐后服用。疗程为4周如患者用药后症状缓解和或便秘3个月以上且符合以下条件( 1 )l周内自发的即不患者不愿意继续服药可在用药2周后结束试验。试验期.用泻药的)排便次数≤2次。(2 )至少有1/4的时间排便不间不能同时服用其它通便药。畅或排出硬质粪便和(或)排便困难、费力。( 3 )近1年内1.2.3 观察指标 记录每日的有效排便次数根据Bristol曾做过结肠镜或钡灌肠检查除外大肠器质性病变。(4)大便性状图谱记录大便性状1-3]。近1月内粪便常规和隐血试验无异常。1.2.4疗效评 判标准分别在服药2周和4周末进行疗1.1.2 排除标准入选前应排除以下情况( 1 )原因不明效评估。疗效评判标准为:显效为治疗后大便次数及性状的腹痛(2 )IBS便秘型[ 3 )研究期间服用胃肠动力药;均恢复正常;良效为治疗后大便性状及次数二者之一恢复(4)严重的全身或腹腔内疾病及心、肝、肾功能不全(5)甲.正常有效为大便次数及性状均末恢复正常但较前有所改状腺功能低下,甲状旁腺功能亢进,糖尿病( 6 )药物过敏善无效为大便次数及性状二者均无改善。总有效率=显史{7)腹部外伤史(8)妊娠、哺乳期妇女(9)结缔组织疾效率+良效率。便秘伴随症状的改善由缓解率表示缓解病、神经系统疾病和严重的心理障碍。率是指便秘伴随评分在治疗2和4周末较治疗前减低的患1.2 方法.者娄中国煤化工之比。.1.2.1 试验方法和分组 本试验为随机分组平行对照试1.2THCN M H G.1 for windows对数据作统验。将入选的95例患者分为PEG4000试验组( n =46 )和计学己对1检验或秩和检验计乳果糖对照组( n =49 )。5例患者未能完成2周治疗被视数资料比较用x检验。为中途退出,其中试验组2例,对照组3例。2组患者年2结果作者单位福建普東州市第一医 院消化科( 3620000 )2.1排便次数的变化 2 组患者的平均每日排便次数在中国实用内科杂志2003年12月第23卷第12期749-治疗的第1、23.4周分别为试验组0. 81、0.90、0.93、0.96.使用会损害肠壁的神经并可导致结肠黑变病。容积性泻次和对照组0.66、0. 78、0. 80、0.83次。治疗3、4周后的组.剂靠增加粪便容量、软化粪便起作用,由此带来的腹胀常使间比较差异无显著性( P >0.05 ) ,在此后3周的治疗中,患者难以忍受。以石蜡油、甘油为代表的润滑性泻剂口感大便次数保持在近每日1次。较差、作用弱，长期使用可导致脂溶性维生素的吸收障碍。2.2大便性状的变化 治疗 2周后,试验组大便性状恢复因此在功能性便秘治疗中渗透性泻剂逐渐受到重视!4。正常者为69. 8%对照组为49.4%( P <0.05)。4周结束PEG400是-种长链高分子聚合物通过氢键结合并后,试验组81.4%患者大便状态保持正常，,对照组56.6%固定肠腔内固有的水分子增加粪便的含水量使粪便体积( P<0.01 )。2组患者治疗期大便分型平均计分分别为试及重量增加软化粪便,促进粪便在肠腔中的转运,改善便验组(4.01 +0. 33 )对照组( 3.54+0.14X P <0.01 )。秘恢复正常的排便规律。在消化道内不被吸收或代谢不2.3总体疗效治疗2周和4周时2组疗效比较见表1。影响脂溶性维生素的吸收和电解质的代谢属于渗透性缓泻剂。PEG 的这种缓泻作用并不影响结肠的转运时间和左表1两组功能性便秘患 者治疗不同时间疗效比较n( % )]半结肠的动力5。而乳果糖也是-种常用的渗透性泻剂，观察时间显效良效有效无效总有效率为人工合成的双糖在小肠不吸收被结肠内细菌分解为小分子有机酸，从而发挥缓泻作用由于其具有酸化粪便的作试验组2周31(67.3))9 19.5)3(6.5) 3(6.5)40( 86.9})( n =46)用,也常用于肝性脑病患者的治疗。杨蕊敏等报道乳果糖4周36(81.8))5(11.3)3(6.8) Q(0) 41(93.1 })溶液对老年便秘有较好疗效总有效率为93. 7%[01。Attar( n =44)A等报道PEG4000对慢性功能性便秘患者的排便次数、大对照组( n =49)2周2244.9) 16(32.6)(14.2) 4(8.1)3877.5)便性状改善优于乳果糖7]。本研究对95例功能性便秘患者进行2 ~4周随机对照4周24(52.1) 14(30.4)5(10.8) 3(6.5)38 82.6)观察结果表明,患 者服用PEG4000后排便次数逐日增加注1)与对照组比较P <0.01 2 )与对照组比较P >0. 05治疗1周后可接近每天排便1次治疗2周和4周后大便性状的恢复正常的比例明显高于乳果糖组(P<0.05,P2.4 便秘伴随症状改善情况的比较 治疗2周试验组患<0.01 ) 2组治疗后大便分型平均计分比较PEG4000组高者腹胀、腹痛、排便困难、食欲不振4项症状缓解率分别为于乳果糖组(P<0.01)。综合排便次数和大便性状二项69.9%89.6%87.7%和65.9%;对照组分别为53.5%指标我们认为PEC4000和乳果糖对功能性便秘均具有良56.2% A47. 1%和53.6%经x检验,试验组腹痛、排便困好的治疗效果2周和4周治疗总有效率组间比较均无显难的缓解率明显高于对照组( P <0.01 )。经4周治疗试著性差异但在治疗2周和4周的显效率2组间比较有显验组患者腹胀、腹痛、排便困难4项症状缓解率分别为.著性差异( P <0.01 )这与PEC4000能有效改善便秘患者73.2% 90. 1% ,71.3% 和83.5% ,对照组分别为67.1% ,的大便性状有关。59.9%55.2%和75.6%组间比较经x检验试验组腹痛、本研究还发现PEG4000和乳果糖在改善便秘患者排排便困难的缓解率明显高于对照组( P <0.01 )。便次数和大便性状的同时,尚能有效缓解患者腹胀、腹痛、2.52 组治疗前后生化检验情况2 组治疗前和治疗4周排便困难、食欲不振等伴随症状,PEG4000组在服药2周和.后肝功能、肾功能、电解质比较差异无显著性( P >0.05)，4 周时对腹痛、排便困难的缓解率优于乳果糖组2组间比同时2组均无发生肝功能、肾功能及电解质异常。较差异有显著性( P <0.01 )。此外在不良反应2组均无.2.6 不良反应 试验组46例患者中4例出现不良反应,严重不良事件的病例,不良反应的发生率组间比较差异无不良反应发生率为8.7%。腹胀2例、肠鸣I例、稀便1例;显著性P >0.05)。其中2例因腹胀重等症状退出研究。对照组49例患者中5本研究虽然是近期的疗效观察,长期疗效有长期疗效例出现不良反应,不良反应发生率为10.2%。腹胀1例、有待迂进一步的研究。但PEG在国外用于功能性便秘治肠鸣1例、排气多1例及头晕2例其中1例因腹胀重、2例疗已多年文献报道长期使用(6个月)疗效稳定、患者耐受因头晕症状退出研究。2组间的不良反应的发生率比较差性好、安全[8]其不影响脂溶性维生素吸收。近年来也有异无显著性( P >0.05 )。.PEG治疗儿童慢性功能性便秘的报道[9。因此聚乙二醇4000中国煤化工功能性便秘的安全、有效3讨论慢性便秘是临床常见症状其中功能性便秘最为普遍YHCNMH G尤其是老年人及女性病人[3.41重者可影响工作生活并为参考文献此反复就医。目前用于治疗便秘的药物可分为刺激性泻1Donnell LTD ,Virjee J ,Heaton KW. Detection of pseudodiarrhea by剂、容积性泻剂和润滑性泻剂等。刺激性泻剂如酚酞)的simple clinical assessment of intestinal transit rate. Br med J ,1990作用机制是刺激肠遭的肌肉和神经,作用强、迅速但长期300439-440中国实用内科杂志2003年12月第23卷第12期2 Thompson WG ,Longstreth G ,Drossman DA et al. Functional bowel7 Attar A ,Lemann M ,Ferguson A ,et al. Comparison of a low dosedisorders. 2nd ed 2000. 382 - 383polyethlene glycol electrolyte solution with lactulose for treatment of3 Thompson WG Heaton KW. Functional bowel disorders in apparent-chronie constipation. Gut 1999 44 226 -230ly healthy people. Gastrentreol ,1980 79 283 - 2888 Corazziari E ,Badial D Bazzocchi G et al. Long - term fficacy pafe-1 Richard GL John H. pylori Sidney FT. AGA technical review onty and tolerability of low daily doses of isosmotic polyethylene glycolconstipation. Gastroenterology 2000 119 :1766 - 1778electrolyte balanced solution in the treatment of functional chronic5 Herve s ,Leroi AM ,Mathiex - Fortunet H pet al. Efects of polyethy-constipation. Gut 2000 A6 522 - 526lene glycol 4000 on 24h manometric recordings of left colonic motor 9 Pashankar DS ,Bishop WP. Efficacy and optimal dose of daily poly-activity. Eur J Gastroenterol Hepatol 2001 ,13 1647 -654ethylene glycol 3350 for treatment of constipation and encopresis in6杨蕊敏、吴本俨、王缉玲等.乳果糖溶液对老年便秘158例疗children. J Pediatr 2001 ,139 :428 - 432效观察.实用老年医学1998 ,12( 4 )254 -255( 2003-05 -27收稿2003-07 -21修回)短篇报道支气管动脉栓塞治疗大咯血48例报告陈晓霞大咯血是呼吸系统急症之-,内科保守多不能奏效急需特殊治疗外以上并发症经对症治疗后3d左右均消失。诊外科治疗风险大病死率也很高'。我院自1992 年开展支气管动脉栓塞术以来共治疗大咯血病人48例报道如下。3讨论大咯血的病因主要是支气管扩张和肺结核近年来随1资料与方法着肺癌发病率的增高,肺癌致大咯血的病例也不断增多。48例均为内科常规治疗无效的大咯血病人男性34支气管动脉栓塞术止血快疗效确切为治疗原发性疾病争例,女性14例年龄28~75岁。咯血量300~2000mL/d,取了时间。支气管动脉造影征象包括直接征象和间接征病因:支气管扩张25例肺结核13例,肺癌10例。病程象直接征象可见造影剂流出血管外进入支气管腔内间接2-30年。先摄X线胸片和胸部CT扫描以明确病变部征象可见病变供血支气管动脉有不同程度增粗、迂曲、分枝位。检查明确病变部位。凝血机制、肝肾功能及心电图。增多并聚集成团块。要注意病灶部位可能是单支支气管动作碘过敏试验阳性者选择非离子造影剂。双侧腹股沟备脉供血也可能是多支供血。如病灶为多枝血管供血须分皮局麻下用4 ~5F导管经股动脉穿刺插管后使导管头在别栓塞。大咯血病人出血来源多为支气管动脉若病灶部支气管分叉水平.上下寻找支气管动脉开口尽可能把支气.位支气管动脉各枝都栓塞后仍有大咯血,应考试有其它血管动脉都找到进行血管造影寻找出血部位。确定病变病管参与如腋下动脉、锁骨下动脉、肋间动脉、肺动脉等。作位的血管供应后用2mm左右明胶海棉3~5条与造影剂相应血管造影并分别作血管栓塞。栓塞术后并发症多不一起缓慢注入 栓塞1 ~2级以下血管分枝。注入栓塞剂严重本组主要为发热、胸痛、恶心、呕吐、胸骨后烧灼感及后再次作病灶侧血管造影若造影剂无外溢或供血支气管支气管食管漏。胸痛、胸骨后烧灼感与局部组织缺血有关,动脉分枝不显影时停止栓塞。如病灶为多支血管供血须支气管食管漏与栓塞物质反流致误栓塞有关。为预防误栓分别作栓塞。塞注入造影剂时要缓慢发生误栓塞后要积极处理,以免造成严重后果。有人报道21 ,误栓塞可造成脊髓损伤其2结果机制是脊髓动脉与支气管动脉共干栓塞支气管动脉后造.术中发现病灶为单支气管动脉供血31例,多支供血成脊髓动脉缺血所致。因此若有支气管动脉与脊髓动脉17例。另外发现5例病人病灶除支气管动脉外尚有其他.共干则禁忌做支气管动脉栓塞术。必须注意支气管动脉血供其中腋^下动脉2例肋间动脉2例锁骨下动脉1例。栓塞术只是-种对症治疗-定要同时治疗原发病，以减少术后24h内咯血停止者43例5例病人有少量咯血经使咯血复发率中国煤化工用止血药物后3 ~5d咯血停止。术后1 ~3个月随访有6例献病人再次咯血但咯血量较栓塞前明显减少,做第2次栓塞THCNMHG疗学.北京:中国医药科技出术后未再次咯血。术后发热17例胸痛14例恶心呕吐11版社2000.11 -13例胸骨后烧灼感4例支气管食管漏1例。除食管气管漏2邹英华. 大咯血的介入治疗.中国实用内科杂志,1999 ,19( 11 ):674作者单位疴箭蕉作市人民医院内科( 454151)( 2003-06-21收稿2003-09 -05修回)