YY/T 1204-2021 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） Total bile acids assay kit (enzyme cycle method)

本文件规定了总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）的测定原理、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于酶循环法对人体血清或血浆中的总胆汁酸进行定量测定的试剂盒（以下简称试剂盒），包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 YY/T 1204-2021 　 代 替YY/T 1204-2013 总胆汁酸测定试剂盒（ 酶循环法） Total bile acids assay kit (enzyme cycle method) 2021-12-06发 布 2022-12-01实 施 夕 翁 国 家 药 品 监 督 管 理 局 发 布 网 餐 茹 是 窭 扩 ： ，？ ；？ 医 二 ：： 1、 YY/T 1204-2021 刖 吕 　　本文件按照GB/T 1.1-2020《 标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则 》 的规定 起草 。 　　本文件代替YY/T 1204-2013《 总胆汁酸测定试剂盒 （ 酶循环法 ） 》 ， 与YY/T 1204-2013相比 ， 主 要技术变化如下： 　　 — —增加了规范性引用文件GB/T 29791.2（ 见第2章 ） ； 　　 — —更改了测定原理 （ 见第4章 ， 2013年版的第3章 ） ； 　　 — —更改了5.