YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别 Product family and processing category for steam sterilization of medical devices 

本标准规定了用户根据医疗器械的属性进行产品族和过程类别划分，并以此为基础选择相应的湿热灭菌程序的要求。
注：本标准除适用于医疗机构外，无菌医疗器械制造商和／或器城再处理信息（参见ISO17664）的提供者也可使用。 YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别 Product family and processing category for steam sterilization of medical devices 　　(ISO/TS 17665-3: 2013, Sterilization of health care products- Moist heat-Part 3 : Guidance on the designation of a medical device to a 　product family and processing category for steam sterilization, MOD) 2018-01-19发 布 2019-01-01实 施 ／？ 叻 气 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 发 布 健寥艺 YY/T 1600-2018 目 次 前 言 ？.................