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GB/T 28538-2023 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 正式版
本文件描述了评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评价产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。
本文件适用于兔眼试验。
标准号：GB/T 28538-2023
标准名称：眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验
英文名称：Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lenses care products—Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes
发布日期：2023-09-07
实施日期：2024-10-01
替代标准：GB/T 28538-2012
引用标准：GB/T 11417.1 GB/T 16886.1 GB/T 16886.2 GB/T 16886.10 GB/T 27025
采用标准：ISO 9394:2012《眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验》 MOD 修改采用
起草人：陈献花、方丽、奚晓青、李婧、周森婷、周绮梦
起草单位：浙江省医疗器械检验研究院...2023-12-28 08:12:02浏览：26
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GB/T 42610-2023 高压氢气瓶塑料内胆和氢气相容性试验方法
本文件规定了高压氢气瓶塑料内胆氢气相容性试验的通用要求、试验条件、试验方法和试验报告。
本文件适用于贮存介质为氢气、工作温度不低于一40 ℃且不高于85℃的高压氢气瓶用塑料内胆和氢气的相容性试验。...2023-10-29 01:12:01浏览：22
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YY/T 1920-2023 透析器血液相容性试验
本文件规定了透析器血液相容性的试验方法。
本文件适用于以中空纤维膜为主体的血液透析器、血液滤过器、血液浓缩器等医疗器械的血液相容性试验。...2023-09-26 05:36:01浏览：19
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WS/T 794-2022 输血相容性检测标准
WST 794-2022 输血相容性检测标准<br />
本标准规定了输血相容性检测的管理和技术要求。<br />
本标准适用于开展临床输血相容性检测的医疗机构和独立医学实验室。...2023-03-07 07:36:01浏览：16
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YY/T 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性
本文件规定了应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性的方法。<br />
本文件适用于：<br />
与某一浸提液中已知组分或未知组分的最大浓度进行比较；<br />
毒理学等同性研究；<br />
与某一已知物估计的最大接触剂量进行比较。<br />
本文件不适用于：<br />
获取具有足够毒性数据成分的可耐受摄入量(TI)值；<br />
按照GB/T 16886.1进行的医疗器械生物学评价中致癌性、全身毒性和生殖毒性之外的其他生物学终点的安全性评定，如：细胞毒性、刺激、致敏、血液相容性、材料介导的致热性和某一医疗器械与人体接触部位组织发生的局部反应（如，植入研究的观察）；<br />
经气路与人体产生间接接触的医疗器械的安全性评定；<br />
具有特殊关注组分（cohort of concern constituent, Coc）的安全性评定。...2023-03-06 20:00:01浏览：29
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YY/T 0719.5-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定
本文件规定了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求，以及测定观察到的镜片变化是否可逆。<br />
替代YY 0719.5-2009...2023-03-05 17:12:01浏览：28
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NB/SH/T 0436-2021 航空用合成润滑油与橡胶相容性测定法
本文件规定了航空用合成润滑油与橡胶相容性测定法的试剂与材料、仪器、试样、试验步骤、试验结果、精密度和试验报告等内容。<br />
本文件适用于测定航空用合成润滑油与橡胶的相容性。<br />
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为 :<br />
— SH/T0436一1992;<br />
— 本次为第一次修订 。...2023-03-04 00:48:01浏览：29
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YY/T 1778.1-2021医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T 1778.1-2021医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验...
2022-03-18 17:24:56浏览：167
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氯化聚丙烯/丙烯酸酯接枝物的合成和性能研究
采用溶液法用混合单体甲基丙烯酸甲酯（MMA）、丙烯酸丁酯（BA）对氯化聚丙烯（CPP）进行接枝改性,制备出不同接枝率的改性CPP,并对接枝产物进行了傅里叶变换红外光谱分析,探讨了改性CPP在PP底材上得附着性能。结果表明：改性CPP在PP板材上具有良好的附着力;随着接枝率的提高,改性CPP与丙烯酸树脂的相容性增强。...
2020-10-26 22:14:25浏览：131
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聚丙烯改性的研究进展
本文介绍了聚丙烯(PP)物理改性的各种方法(包括填充、共混、纳米材料),综述了PP各种物理改性的技术进展及对PP共混体系性能的影响,最后简介了PP改性技术的新进展....
2020-10-26 22:14:25浏览：34
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乙醇柴油燃料及其对发动机性能的影响
随着化石燃料的过度消耗和环境保护意识的不断增强,研究乙醇柴油这种能在不改变发动机结构的情况下实现良好燃烧的部分替代燃料,具有重大的现实意义.本文主要分析乙醇柴油的研究历史、乙醇与柴油的特性差异、相容性及其影响因素,探讨了乙醇的添加对柴油及柴油机性能的影响....
2020-09-30 09:14:00浏览：45
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聚氯乙烯/聚醋酸乙烯酯的相容性研究
采用溶解度参数原则和混合焓变原则,对聚氯乙烯/聚醋酸乙烯酯共混体系相容性进行了预测,并通过粘度、玻璃化转变温度的分析和显微镜的观察来验证.结果表明,聚氯乙烯和聚醋酸乙烯酯共混体系属于部分相容体系,且相容性与组成有关....
2020-09-28 16:47:12浏览：45
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乙烯-醋酸乙烯酯共聚物的共混与增容
乙烯-醋酸乙烯酯共聚物是一种类似橡胶弹性体的热塑性聚合物.由于它极好的柔软性、强韧性和优异的耐热耐低温性、耐臭氧和耐天侯老化以及良好的加工性能,多种树脂或橡胶可与其共混进行改性.通过加入增容剂,引入能相互作用的基团等方法使共混物的相容性提高,进而提高共混物的力学性能....
2020-09-28 16:47:12浏览：50
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